Consciente des risques du surdosage de certains médicaments en vente libre, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé a demandé aux laboratoires pharmaceutiques en France d’ajouter un message d’alerte sur les boites des médicaments contenant du paracétamol. Relayé par nos confrères du journal Le Monde, le but de ce message est de sensibiliser les patients sur les risques de toxicité du foie en cas de surdosage ! Explications.
En
France, l’agence de sécurité du médicament, ANSM a
pour objectif d’évaluer des médicaments et les produits de santé, sur le
marché, pour ensuite prendre les décisions nécessaires afin d’assurer et
renforcer la sécurité sanitaire des français. Elle regroupe une équipe de
scientifiques qui surveillent en permanence les effets secondaires des
médicaments potentiellement dangereux.
Le surdosage du paracétamol est un
problème de fond !
Le
paracétamol est un composant d’un bon nombre de médicaments courants,
les plus connus étant Doliprane ou encore Efferalgan. Ce sont des médicaments
en vente libre et qui remplissent les pharmacies familiales des ménages, ils calment les
douleurs et baissent la fièvre chez les enfants et les adultes. Mais peu de
gens savent que ces médicaments ont également des effets secondaires
et qu’ils sont dangereux en cas de surdosage !
En
France, les fabricants d’antidouleurs notamment Doliprane et Dalfagan /
Efferalgan vendent près de 14 boites par seconde
ou 422 millions de boites par an. Un chiffre énorme qui suscite l’intérêt des
autorités sanitaires françaises !
Dans
son communiqué du 9
juillet 2019, l’agence française atteste, qu’utilisé à bon escient, le
paracétamol est un médicament sûr et efficace, mais le problème se pose surtout
en cas de surdosage. Dans ce cas, ses effets secondaires peuvent être
hépatiques, cardiovasculaires, gastro-intestinales, hématologiques ou
dermatologiques. On entend par surdosage, dépasser la dose permise et
prescrite et la durée du traitement recommandée, la prise d’une grande
quantité de comprimés en une fois, l’accumulation de plusieurs médicaments avec
la même molécule ‘’paracétamol’’ ou bien ne pas espacer les prises par le temps
indiqué sur la notice.
La décision de l’ANSM se base sur plusieurs
études et recherches ayant montré qu’un surdosage du paracétamol peut
avoir des effets négatifs sur la santé notamment le foie. Une récente revue systématique de la littérature d’études
d’observation a révélé un degré considérable de toxicité associé à
l’utilisation de paracétamol dans la population adulte en général en
particulier à la limite supérieure des doses standards.
Dominique
Martin, directeur général de l’ANSM indique que le paracétamol est largement
consommé en France, certes ses effets
secondaires sont rares mais extrêmement graves.
Mentions obligatoires sur les boites de
médicaments contenant du paracétamol
Les produits contenant uniquement du
paracétamol devront porter ces deux avertissements avec la couleur rouge :
« Surdosage = Danger » et « Prendre plus que la dose recommandée
peut endommager votre foie ».
L’agence
a recommandé aux laboratoires d’indiquer sur le nouvel emballage la dose unique
maximale admissible, l’ingestion maximale par période de 24 heures, le délai
minimal entre deux administrations du produit et un avertissement pour éviter
de prendre simultanément d’autres produits contenant du paracétamol.
Les industries pharmaceutiques doivent
disposer d’un délai de neuf mois pour modifier l’emballage pour qu’ils puissent
se conformer aux nouvelles règles de l’ANSM.
Mais ne vous inquiétez pas, un ou deux
comprimés de paracétamol pris occasionnellement pour calmer la migraine ou
baisser la fièvre n’est pas dangereux. En fait, l’Organisation mondiale de la
santé le recommande toujours comme première ligne de défense contre divers
types de douleur. Un conseil à retenir est de ne pas se précipiter pour avaler
des analgésiques sans prendre en compte ses effets secondaires. Si vous en
prenez et que la douleur ne disparaît pas, il serait préférable
de consulter votre médecin !
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